Medische weegschalen

Toepassing als medische weegapparatuur

De medische weegschaal is speciaal ontwikkeld voor het wegen van mensen in de huisartsenpraktijk in ziekenhuizen en zorginstellingen of bij baby's op consultatiebureaus. De medische weegschalen maken gebruik van de meest recente technologieën op weeggebied en behoren per 1 november 2016 specifiek toegerust (gekeurd) te zijn voor medische toepassingen. 

Wetgeving in Europa - "medisch hulpmiddel"

In de EU is bij weegschalen die bestemd zijn voor gebruik als medisch hulpmiddel de CE-Keuring (ijking) wettelijk voorgeschreven; s.v.p. direct meebestellen. Bij toepassing van de weegschaal buiten Nederland hebben wij informatie over de opstelplaats en de postcode nodig.

Een weegschaal is een medisch hulpmiddel als de fabrikant de weegschaal speciaal ontworpen heeft om bij de mens te worden toegepast voor:

• diagnose, preventie, bewaking, behandeling of verlichting van ziekten (bijv. dialyse)
• diagnose, bewaking behandeling, verlichting of compensatie van verwondingen of een handicap
• onderzoek naar of vervanging of verwijzing van de anatomie of van een fysiologisch proces
• beheersing van de bevruchting

Weegschalen die als medisch hulpmiddel worden toegepast dienen individueel wettelijk gekeurd te zijn.

Bij nieuwlevering wordt de weegschaal door de fabrikant getoetst aan de Europese Norm EN45501:2015. Na deze keuring wordt het CE kenmerk aangebracht met daarachter de 2 laatste cijfers van het jaartal waarin de keuring valt.

Als één van deze Kenmerken niet op de weegschaal aanwezig zijn, betreft het geen medisch hulpmiddel.
Neemt u bij twijfel gerust contact op met één van onze adviseurs : info@deweegschalenshop.nl

Laatst bijgewerkt : mei 2019